ISO 9001 : 2015 – Just Published

ISO 9001 : 2015 – Just Published

ISO 9001 : 2015 – Just published Pengumuman dari ISO yang di release di facebook ISO (ISO – International Organization for Standardization) pada tgl 23 september 2015 .. ini mengakhiri rasa keingintahuan akan perubahan apa yang akan terjadi pada versi 2015 ini. perubahan yang terjadi kali ini memang tidak sebesar perubahan dari versi 1994 ke 2000 menurut Nigel Croft, Chair of the ISO subcommittee that developed and revised the standard, refers to as an “evolutionary rather than a revolutionary” process.

Seperti yang diduga bahwa perubahan dari FDIS menjadi Standard memang hanya sedikit. Sekilas diintip pada laman ISO beda antara FDIS dan standar memang tidak banyak. ISO sendiri memberikan panduan umum bagaimana cara menanggapi perubahan versi dari 2008 menjadi 2015 ini.

Anda dapat mengakses halaman ISO pada

1. http://www.iso.org/iso/news.htm?refid=Ref2002 –> pengumuman penerbitan standar ISO 9001 : 2015
2. http://www.iso.org/iso/iso_9001_-_moving_from_2008_to_2015.pdf –> gambaran singkat bagaimana cara migrasi dari versi 2008 ke versi 2015
3. http://www.iso.org/iso/iso_9001-2015_-_how_to_use_it.pdf –> bagaimana cara menggunakan ISO 9001 : 2015

berdasarkan laman pengumuman ISO 9001:2015 maka dapat diinformasikan beberapa perubahan seperti gw kutip disini adalah

“We have now gone a step further, and ISO 9001:2015 is even less prescriptive than its predecessor, focusing instead on performance. We have achieved this by combining the process approach with risk-based thinking, and employing the Plan-Do-Check-Act cycle at all levels in the organization.

“Knowing that today’s organizations will have several management standards in place, we have designed the 2015 version to be easily integrated with other management systems. The new version also provides a solid base for sector-quality standards (automotive, aerospace, medical industries, etc.), and takes into account the needs of regulators

saya pribadi sedang menyusun materi training ISO 9001 : 2015 dengan merombak sedikit materi pelatihan berdasarkan FDIS ISO 9001:2015 karena minggu depan ada jadwal training fdis ISO 9001 : 2015 dan saya harus menyesuaikan dengan situasi perubahan yang terjadi. Pada minggu ini saya juga telah melakukan training tentang ISO 14001 : 2015 berdasrkan standar yang terbit pada tanggal 15 september 2015 kemarin

Salah satu hal yang menarik yang membuat pekerjaan konsultan sedikit berkurang adalah informasi yang di bold diatas. Struktur ISO 9001 : 2015 dan struktur ISO 14001 : 2015 persis sama. termasuk judul dan urutan klausul. Yang berbeda adalah isi dari pembahasan klausul pada kedua standar tersebut. Klo seperti ini berarti smakin kurang pekerjaan konsultan dalam mengintegrasikan dokumen standar hiks hiks hiks apalagi berdasarkan keterangan ISO, standar ini di rancang untuk dievaluasi setelah 10 tahun … wuiiihh berarti permintaan tenaga konsultan ISO akan berkurang dong hiks hiks hiks hiks

Ohya bersamaan dengan hari penerbitan ISO 14001: 2015 maka diterbitkan juga ISO 9000 : 2015. Ini apa lagi zul?? ini adalah panduan dalam bentuk Quality management systems — Fundamentals and vocabulary, sebagai dasar kita memahami pengertian yang ada dalam ISO 9001 : 2015 silahkan klik link http://www.iso.org/iso/catalogue_detail?csnumber=45481 untuk mengetahui lebih lanjut

yowis, welcome ISO 9001 : 2015 and ISO 14001 : 2015. Semoga dapat lebih bermanfaat bagi kemajuan perusahaan kita

wrote by zulkhaidarsyah with spirit 4 share Semua Ilmu adalah Milik ALLAH semata.. kekurangan ilmu adalah semata2 karena keterbatasan kemampuan kami

ISO 9001:2015 Quality Management System – Requirement (English) #3

ISO 9001:2015 Quality Management System – Requirement (English) #3
Annex A
(informative]
Clarification of new structure, terminology and concepts
A.1 Structure and terminology
The clause structure (i.e. clause sequence) and some of the terminology of this edition ofth is International Standard, in comparison with the previous edition (ISO 9001:2008), have been changed to improve alignment with other management systems standards.
There is no requirement in this International Standard for its structure and terminology to be applied to the documented information of an organization’s quality management system.
The structure of clauses is intended to provide a coherent presentation of requirements, rather than a model for documenting an organization’s policies, objectives and processes. The structure and content of documented information related to a quality management system can often be more relevant to its users if it relates to both the processes operated by the organization and information maintained for other purposes.
There is no requirement for the terms used by an organization to be replaced by the terms used in this International Standard to specify quality management system requirements. Organizations can choose to use terms which suit their operations (e.g. using “records”, “documentation” or “protocols” rather than “documented information”; or “supplier”, “partner” or “vendor” rather than “external provider”). Table; A.1 .shows the major differences in terminology between this edition of this International Standard and the previous edition.

Table A.1 — Major differences in terminology between ISO 9001:2008 and ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
Products
Products and services
Exclusions
Not used
(See Clause A.5 for clarification of applicability)
Management representative
Not used
(Similar responsibilities and authorities are assigned but no requirement for a single management representative)
Documentation, quality manual, documented pro­cedures, records
Documented information
Work environment
Environment for the operation of processes
Monitoring and measuring equipment
Monitoring and measuring resources
Purchased product
Externally provided products and services
Supplier
External provider
A.2 Products and services
ISO 9001:2008 used the term “product” to include all output categories. This edition of this International Standard uses “products and services”. The term “products and services” includes all output categories (hardware, services, software and processed materials).
The specific inclusion of “services” is intended to highlight the differences between products and services in the application of some requirements. The characteristic of services is that at least part of the output is realized at the interface with the customer. This means, for example, that conformity to requirements cannot necessarily be confirmed before service delivery.
In most cases, products and services are used together. Most outputs that organizations provide to customers, or are supplied to them by external providers, include both products and services. For example, a tangible or intangible product can have some associated service or a service can have some associated tangible or intangible product.
A.3 Understanding the needs and expectations of interested parties
Subclause 4.2 specifies requirements for the organization to determine the interested parties that are relevant to the quality management system and the requirements of those interested parties. However, 4J! does not imply extension of quality management system requirements beyond the scope of this International Standard. As stated in the scope, this International Standard is applicable where an organization needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and aims to enhance customer satisfaction.
There is no requirement in this International Standard for the organization to consider interested parties where it has decided that those parties are not relevant to its quality management system. It is for the organization to decide if a particular requirement of a relevant interested party is relevant to its quality management system.
A.4 Risk-based thinking
The concept of risk-based thinking has been implicit in previous editions of this International Standard, e.g. through requirements for planning, review and improvement. This International Standard specifies requirements for the organization to understand its context (see 4JJ and determine risks as a basis for planning (see 1L1]. This represents the application of risk-based thinking to planning and implementing quality management system processes (see ^A) and will assist in determining the extent of documented information.
One of the key purposes of a quality management system is to act as a preventive tool. Consequently, this International Standard does not have a separate clause or subclause on preventive action. The concept of preventive action is expressed through the use of risk-based thinking in formulating quality management system requirements.
The risk-based thinking applied in this International Standard has enabled some reduction in prescriptive requirements and their replacement by performance-based requirements. There is greater flexibility than in ISO 9001:2008 in the requirements for processes, documented information and organizational responsibilities.
Although &J. specifies that the organization shall plan actions to address risks, there is no requirement for formal methods for risk management or a documented risk management process. Organizations can decide whether or not to develop a more extensive risk management methodology than is required by this International Standard, e.g. through the application of other guidance or standards.
Not all the processes of a quality management system represent the same level of risk in terms of the organization’s ability to meet its objectives, and the effects of uncertainty are not the same for all organizations. Under the requirements of £LL the organization is responsible for its application of risk-based thinking and the actions it takes to address risk, including whether or not to retain documented information as evidence of its determination of risks.
A. 5 Applicability
This International Standard does not refer to “exclusions” in relation to the applicability of its requirements to the organization’s quality management system. However, an organization can review the applicability of requirements due to the size or complexity of the organization, the management model it adopts, the range of the organization’s activities and the nature of the risks and opportunities it encounters.
The requirements for applicability are addressed in 4.3, which defines conditions under which an organization can decide that a requirement cannot be applied to any of the processes within the scope of its quality management system. The organization can only decide that a requirement is not applicable if its decision will not result in failure to achieve conformity of products and services.
A.6 Documented information
As part of the alignment with other management system standards, a common clause on “documented information” has been adopted without significant change or addition [see ZJij. Where appropriate, text elsewhere in this International Standard has been aligned with its requirements. Consequently, “documented information” is used for all document requirements.
Where ISO 9001:2008 used specific terminology such as “document” or “documented procedures”, “quality manual” or “quality plan”, this edition of this International Standard defines requirements to “maintain documented information”.
Where ISO 9001:2008 used the term “records” to denote documents needed to provide evidence of conformity with requirements, this is now expressed as a requirement to “retain documented information”. The organization is responsible for determining what documented information needs to be retained, the period of time for which it is to be retained and the media to be used for its retention.
A requirement to “maintain” documented information does not exclude the possibility that the organization might also need to “retain” that same documented information for a particular purpose, e.g. to retain previous versions of it.
Where this International Standard refers to “information” rather than “documented information” (e.g. in 4J.: “The organization shall monitor and review the information about these external and internal issues”), there is no requirement that this information is to be documented. In such situations, the organization can decide whether or not it is necessary or appropriate to maintain documented information.
A.7 Organizational knowledge
In 7.1.6. this International Standard addresses the need to determine and manage the knowledge maintained by the organization, to ensure that it can achieve conformity of products and services.
Requirements regarding organizational knowledge were introduced for the purpose of:
a)        safeguarding the organization from loss of knowledge, e.g.
            through staff turnover;
            failure to capture and share information;
b)        encouraging the organization to acquire knowledge, e.g.
            learning from experience;
            mentoring;
            benchmarking.
A.8 Control of externally provided processes, products and services
All forms of externally provided processes, products and services are addressed in &4, e.g. whether through:
a)        purchasing from a supplier;
b)        an arrangement with an associate company;
c)         outsourcing processes to an external provider.
Outsourcing always has the essential characteristic of a service, since it will have at least one activity necessarily performed at the interface between the provider and the organization.
The controls required for external provision can vary widely depending on the nature of the processes, products and services. The organization can apply risk-based thinking to determine the type and extent of controls appropriate to particular external providers and externally provided processes, products and services.
Annex B
(informative]
Other International Standards on quality management and quality management systems developed by ISO/TC 176
The International Standards described in this annex have been developed by 1SO/TC 176 to provide supporting information for organizations that apply this International Standard, and to provide guidance for organizations that choose to progress beyond its requirements. Guidance or requirements contained in the documents listed in this annex do not add to, or modify, the requirements of this International Standard.
Table B.I shows the relationship between these standards and the relevant clauses of this International Standard.
This annex does not include reference to the sector-specific quality management system standards developed by ISO/TC 176.
This International Standard is one of the three core standards developed by ISO/TC 176.
            ISO 9000 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary provides an essential
background for the proper understanding and implementation of this International Standard.
The quality management principles are described in detail in ISO 9000 and have been taken into
consideration during the development of this International Standard. These principles are not
requirements in themselves, but they form the foundation of the requirements specified by this
International Standard. ISO 9000 also defines the terms, definitions and concepts used in this
International Standard.
            ISO 9001 (this International Standard] specifies requirements aimed primarily at giving confidence in the products and services provided by an organization and thereby enhancing customer satisfaction. Its proper implementation can also be expected to bring other organizational benefits, such as improved internal communication, better understanding and control of the organization’s processes.
            ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach provides guidance for organizations that choose to progress beyond the requirements of this
International Standard, to address a broader range of topics that can lead to improvement of the
organization’s overall performance. ISO 9004 includes guidance on a self-assessment methodology
for an organization to be able to evaluate the level of maturity of its quality management system.
The International Standards outlined below can provide assistance to organizations when they are establishing or seeking to improve their quality management systems, their processes or their activities.
            ISO 10001 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations provides guidance to an organization in determining that its customer satisfaction
provisions meet customer needs and expectations. Its use can enhance customer confidence in an
organization and improve customer understanding of what to expect from an organization, thereby
reducing the likelihood of misunderstandings and complaints.
            ISO 10002 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations provides guidance on the process of handling complaints by recognizing and addressing the needs and expectations of complainants and resolving any complaints received. ISO 10002 provides an open, effective and easy-to-use complaints process, including training of people. It also provides guidance for small businesses.
            ISO 10003 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizations provides guidance for effective and efficient external dispute resolution for product-related complaints. Dispute resolution gives an avenue of redress when organizations do not remedy a complaint internally. Most complaints can be resolved successfully within the organization, without adversarial procedures.
            ISO 10004 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring provides guidelines for actions to enhance customer satisfaction and to determine opportunities for improvement of products, processes and attributes that are valued by customers. Such actions can strengthen customer loyalty and help retain customers.
            ISO 10005 Quality management systems — Guidelines for quality plans provides guidance on establishing and using quality plans as a means of relating requirements of the process, product, project or contract, to work methods and practices that support product realization. Benefits of establishing a quality plan are increased confidence that requirements will be met, that processes are in control and the motivation that this can give to those involved.
            ISO 10006 Quality management systems — Guidelines for quality management in projects is applicable to projects from the small to large, from simple to complex, from an individual project to being part of a portfolio of projects. ISO 10006 is to be used by personnel managing projects and who need to ensure that their organization is applying the practices contained in the ISO quality management system standards.
            ISO 10007 Quality management systems — Guidelines for configuration management is to assist organizations applying configuration management for the technical and administrative direction over the life cycle of a product. Configuration management can be used to meet the product identification and traceability requirements specified in this International Standard.
            ISO 10008 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions gives guidance on how organizations can implement an effective and efficient business-to-consumer electronic commerce transaction (B2C ECT) system, and thereby provide a basis for consumers to have increased confidence in B2C ECTs, enhance the ability of organizations to satisfy consumers and help reduce complaints and disputes.
            ISO 10012 Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment provides guidance for the management of measurement processes and metrological confirmation of measuring equipment used to support and demonstrate compliance with metrological requirements. ISO 10012 provides quality management criteria fora measurement management system to ensure metrological requirements are met.
            ISO/TR 10013 Guidelines for quality management system documentation provides guidelines for the development and maintenance of the documentation necessary for a quality management system. ISO/TR 10013 can be used to document management systems other than those of the ISO quality management system standards, e.g. environmental management systems and safety management systems.
            ISO 10014 Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits is addressed to top management. It provides guidelines for realizing financial and economic benefits through the application of quality management principles, it facilitates application of management principles and selection of methods and tools that enable the sustainable success of an organization.
            ISO 10015 Quality management — Guidelines for training provides guidelines to assist organi7ations in addressing issues related to training. ISO 10015 can be applied whenever guidance is required to interpret references to “education” and “training” within the ISO quality management system standards. Any reference to “training” includes all types of education and training.
            ISO/TR 10017 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 explains statistical techniques which follow from the variability that can be observed in the behaviour and results of processes, even under conditions of apparent stability. Statistical techniques allow better use of available data to assist in decision making, and thereby help to continually improve the quality of products and processes to achieve customer satisfaction.
            ISO 10018 Quality management — Guidelines on people involvement and competence provides guidelines which influence people involvement and competence. A quality management system depends on the involvement of competent people and the way that they are introduced and integrated into the organization. It is critical to determine, develop and evaluate the knowledge, skills, behaviour and work environment required.
            ISO 10019 Guidelinesfor theselection ofquality management system consultants and useoftheirservices
provides guidance for the selection of quality management system consultants and the use of their
services. It gives guidance on the process for evaluating the competence of a quality management
system consultant and provides confidence that the organization’s needs and expectations for the
consultant’s services will be met.
            ISO 19011 Guidelines for auditing management systems provides guidance on the management of an audit programme, on the planning and conducting of an audit of a management system, as well as on the competence and evaluation of an auditor and an audit team. ISO 19011 is intended to apply to auditors, organizations implementing management systems, and organizations needing to conduct audits of management systems
Table B.1 — Relationship between other International Standards on quality management and quality management systems and the clauses of this International Standard
Other International Standard
Clause in this International Standard
4
5
6
7
8
9
10
ISO 9000
All
All
All
All
All
All
All
ISO 9004
All
All
All
All
All
All
All
ISO 10001
8.2.2, 8.5.1
9.1.2
ISO 10002
8.2.1,
9.1,2
10.2.1
ISO 10003
9.1.2
ISO 10004
9.1.2.9.1.3
ISO 10005
S3
All
All
21
10.2
ISO 10006
All
All
All
All
All
All
All
ISO 10007
8.5.2
ISO 10008
All
All
All
All
All
All
All
ISO 10012
7.1.5
1SO/TR 10013
zs
ISO 10014
All
All
All
All
All
All
All
ISO 10015
12.
ISO/TR 10017
6J.
7.1.5
£1
ISO 10018
All
All
All
All
All
All
All
ISO 10019
8,4
ISO 19011
9.2
NOTE “All” indicates that all the subclauses in the specific clause of this International Standard ate related to the other International Standard.
Bibliography
1)        ISO 9004, Managing for the sustained success ofan organization —A quality management approach
2)        ISO 10001, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations
3)        ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
4)        ISO 10003, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizations
5)        ISO 10004, Quality management—Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring
6)        ISO 10005, Quality management systems — Guidelines for quality plans
7)        ISO 10006, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects
8)        ISO 10007, Quality management systems — Guidelines for configuration management
9)        ISO 10008, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions
10)     ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
11)     ISO/TR10013, Guidelines for quality management system documentation
12)     ISO 10014, Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits
13)     ISO 10015, Quality management—Guidelines for training
14)     ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
15)     ISO 10018, Quality management— Guidelines on people involvement and competence
16)     ISO 10019, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
17)     ISO 14001, Environmental management systems — Requirements with guidance for use
18)     ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
19)     ISO 31000, Risk management — Principles and guidelines
20)     ISO 37500, Guidance on outsourcing
21)     ISO/IEC 90003, Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software
22)     IEC 60300-1, Dependability management — Part 1: Guidance for management and application
23)     IEC 61160, Design review
24)     Quality management principles, ISO
25)     Selection and use of the ISO 9000 family of standards, ISO2)
26)     ISO 9001 for Small Businesses — What to do, ISO3)

Harmonisasi ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 dan (Draft) ISO 45001:2016

Harmonisasi ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 dan (Draft) ISO 45001:2016

Harmonisasi ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 dan (Draft) ISO 45001:2016Dalam Sistem Majemen Mutu, Kesehatan dan Keselamatan Kerja serta Lingkungan Hidup (SMMK3LH)
Pola Penyusunan Sistem Manajemen
Secara garis besar ISO 9001:2015 Sistem Manajemen Mutu, ISO 14001:2015 Sistem Manajemen Lingkungan dan (draft) ISO 45001:2016 Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja memiliki kesamaan dalam penyusunannya. Hal ini memberikan kemudahan bagi para pengguna untuk menyatukan konsep ketiga sistem manajemen ini ke dalam sebuah sistem manajemen terintegrasi.
Penulisan ketiga sistem manajemen menggunakan 10 (sepuluh) klausul dengan judul relatif dan deskripsi relatif sama, hanya terdapat perbedaan dalam lingkup kegiatannya, khususnya pada kegiatan operasi klausul 8. Apabila kita lihat pada ruang lingkup (klausul 1), acuan normatif (klausul 2), istilah dan definisi (klausul 3), lingkup organisasi (klausul 4), kepemimpinan (klausul 5), perencanan (klausul 6), Dukungan (klausul 7), operasi (klausul 8), evaluasi kinerja (kalusul 9) dan pengembangan (klausul 10), memiliki judul dan nomor kalusul yang sama pada ketiga sistem manajemen tersebut.

Secara lengkap dapat kita lihat pada tabel 1 di bawah ini
Tabel 1 : Harmonisasi Antara ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 dan ISO 45001:20016
ISO 9001:2015
Sistem Manajemen Mutu
ISO 14001:2015
Sistem Manajemen Lingkungan
ISO 45001:2016 (Draft)
Sistem Manajemen K3
No
Klausul
No
Klausul
No
Klausul
1.
Ruang Lingkup
1.
Ruang Lingkup
1.
Ruang Lingkup
2.
Acuan Normatif
2.
Acuan Normatif
2.
Acuan Normatif
3.
Istilah dan Definisi
3.
Istilah dan Definisi
3.
Istilah dan Definisi
4.
Lingkup organisasi
4.
Lingkup organisasi
4.
Lingkup organisasi
4.1
Memahami Organisasi dan Konteksnya
4.1
Memahami Organisasi dan Konteksnya
4.1
Memahami Organisasi dan Konteksnya
4.2
Memahami Kebutuhan dan Harapan Pihak Yang Berkepentingan
4.2
Memahami Kebutuhan dan Harapan Pihak Yang Berkepentingan
4.2
Memahami Kebutuhan dan Harapan Pekerja dan Pihak Yang Berkepentingan
4.3
Menentukan Lingkup Sistem Manajemen Mutu
4.3
Menentukan Lingkup Sistem Manajemen Lingkungan
4.3
Menentukan Lingkup Sistem Manajemen K3
4.4
Sistem Manajemen Mutu dan Proses-Prosesnya
4.4
Sistem Manajemen Lingkungan
4.4
Sistem Manajemen K3
5.
Kepemimpinan
5.
Kepemimpinan
5.
Kepemimpinan, Pertisipasi Pekerja dan Konsultasi
5.1
Kepemimpinan dan Komitmen
5.1
Kepemimpinan dan Komitmen
5.1
Kepemimpinan dan Komitmen
5.2
Kebijakan
5.2
Kebijakan Lingkungan
5.2
Kebijakan
5.3
Peranan, Tanggung Jawab dan Kewenangan Organisasi
5.3
Peran Organisasi, Tanggung Jawab dan Kewenangan
5.3
Peran Organisasi, Tanggung Jawab dan Kewenangan
5.4
Partisipasi, Konsultasi dan Representasi
6.
Perencanaan
6.
Perencanaan
6.
Perencanaan
6.1
Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
6.1
Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
6.1
Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
6.2
Sasaran Mutu dan Perencanaan Untuk Mencapainya
6.2
Tujuan dan Perencanaan Untuk Mencapainya Lingkungan
6.2
Tujuan dan Perencanaan Untuk Mencapainya K3
6.3
Perencanaan Perubahan
7.
Dukungan
7
Dukungan
7
Dukungan
7.1
Sumber Daya
7.1
Sumber Daya
7.1
Sumber Daya
7.2
Kompetensi
7.2
Kompetensi
7.2
Kompetensi
7.3
Pemahaman
7.3
Pemahaman
7.3
Pemahaman
7.4
Komunikasi
7.4
Komunikasi
7.4
Informasi dan Komunikasi
7.5
Informasi Terdokumentasi
7.5
Informasi Terdokumentasi
7.5
Informasi Terdokumentasi
7.5.1
Umum
7.5.1
Umum
7.5.1
Umum
7.5.2
Membuat dan Memperbarui
7.5.2
Membuat dan Memperbarui
7.5.2
Membuat dan Memperbarui
7.5.3
Pengendalian Informasi Terdokumentasikan
7.5.3
Pengendalian Informasi Terdokumentasikan
7.5.3
Pengendalian Informasi Terdokumentasikan
8.
Operasi
8
Operasi
8
Operasi
8.1
Perencanaan dan Pengendalian Operasional
8.1
Perencanaan dan Pengendalian Operasional
8.1
Perencanaan dan Pengendalian Operasional
8.2
Persyaratan Untuk Produk dan jasa
8.2
Manajemen Perubahan
8.3
Outsourcing
8.4
Pengadaan
8.5
Kontraktor
8.3
Desain dan Pengembangan Produk dan Jasa
8.4
Pengendalian Proses Eksternal Yang Disediakan, Produk dan jasa
8.5
Produksi dan Penyediaan Jasa
8.6
Pengiriman Produk dan jasa
8.7
Pengendalian Ketidaksesuaian Hasil Keluaran
8.2
Kesiapsiagaan dan Tanggap Darurat
8.6
Kesiapsiagaan dan Tanggap Darurat
9.
Evaluasi Kinerja
9.
Evaluasi Kinerja
9.
Evaluasi Kinerja
9.1
Pemantauan, Pengukuran, Analisis dan Evaluasi
9.1
Pemantauan, Pengukuran, Analisis dan Evaluasi
9.1
Pemantauan, Pengukuran, Analisis dan Evaluasi
9.1.1
Umum
9.1.1
Umum
9.1.1
Umum
9.1.2
Kepuasan Pelanggan
9.1.3
Analisis dan Evaluasi
9.1.2
Evaluasi Kepatuhan
9.1.2
Evaluasi Kepatuhan
9.2
Audit Internal
9.2
Audit Internal
9.2
Audit Internal
9.3
Tinjauan Manajemen
9.3
Tinjauan Manajemen
9.3
Tinjauan Manajemen
10.
Pengembangan
10.
Pengembangan
10.
Pengembangan
10.1
Umum
10.1
Umum
10.2
Ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan
10.2
Ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan
10.1
Insiden, Ketidaksesuaian dan Tindakan Perbaikan
10.3
Perbaikan Berkelanjutan
10.3
Perbaikan Berkelanjutan
10.2
Perbaikan Berkelanjutan
Klausul 1 : Ruang Lingkup
SMM menetapkan persyaratan apabila sebuah organisasi atau perusahaan perlu menunjukkan kemampuannya untuk secara konsisten menyediakan produk dan jasa yang memenuhi pelanggan dan hukum yang berlaku dan persyaratan peraturan, dan upaya untuk meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif, termasuk proses untuk perbaikan sistem dan jaminan kesesuaian dengan pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku.
Untuk hal-hal yang berkaitan dengan lingkungan, SML menetapkan persyaratan lingkungan agar organisasi atau perusahaan konsisten dengan kebijakan lingkungannya sehingga akan mampu meningkatkan kinerja lingkungan, memenuhi persyarat lingkungan dan mencapai tujuan lingkungan yang diharapkan.
Sedangkan dalam SMK3, standar akanberlaku untuk setiap organisasi yang ingin menetapkan, menerapkan dan memelihara SMK3 sebagai upaya untuk meningkatkan kerja kesehatan dan keselamatan, menghilangkan atau meminimalkan risiko K3 dan mengatasi manajemen K3 ketidaksesuaian sistem yang berhubungan dengan kegiatan, secara terus menerusmeningkatkan kinerjanya K3 dan pemenuhan yang tujuan K3, serta menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan standar ini.
Klausul 2 : Acuan Normatif
Pada klausul ini, hanya ISO 9001:2015 yang menggunakan ISO 9000:2015 Sistem Manajemen Mutu – Dasar-dasar dan Kosa Kata sebagai acuan normatif, sedangkan yang lainnya tidak menggunakan acuan normatif.
Klausul 3 : Istilah dan Definisi
Dalam sistem manajemen ini, tidak diterapkan klausul pengecualian, sehingga setiap organsasi atau perusahaan yang menggunakan sistem manajemen mutu (SMM) ini harus melaksanakan seluruh komitmen dan kebijakan yang akan diterapkan. Sedangkan untuk tugas dan tanggung jawab yang sebelumnya dilakukan oleh wakil manajemen tetap digunakan, namun jabatan wakil manajemen tidak dipersyaratkan.
Beberapa perubahan istilah yang digunakan dalam SMM, antara lain :
o    “Produk” dirubah menjadi “produk dan jasa”
o    “Dokumentasi, manual mutu, prosedur terdokumentasi atau catatan” menjadi “informasi terdokumentasi”
o    “Lingkungan kerja” menjadi “lingkungan proses operasional”
o    “Pemantauan dan peralatan pengukuran menjadi sumber daya untuk pemantauan dan pengukuran
o    “Produk yang dibeli” menjadi “produk dan jasa yang disediakan oleh provider eksternal”
o    “Pemasok” menjadi “provider eksternal”
Dimasukkannya spesifik “layanan” dimaksudkan untuk menyoroti perbedaan antara produk dan jasa dalam penerapan beberapa persyaratan. Karakteristik layanan adalah bahwa setidaknya sebagian dari keluaran diwujudkan secara tatapmuka dengan pelanggan.
Klausul 4 : Lingkup Organisasi
Dalam kaitannya dengan lingkup organisasi, ketiga sistem manajemen sama-sama mengedepankan hal-hal sebagai berikut :
o    Memahami organisasi dan konteksnya : Organisasi harus menetapkan isu-isu eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan dan arah strategis dan yang mempengaruhi kemampuannya untuk mencapai hasil yang diinginkan dari SMMK3LH, serta harus mampu  memantau dan meninjau informasi tentang isu-isu eksternal dan internal.
o    Memahami kebutuhan dan harapan pemangku berkepentingan : Karena efeknya atau efek potensial pada kemampuan organisasi untuk secara konsisten menyediakan produk dan jasa yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku, organisasi harus menetapkan pihak berkepentingan yang relevan dengan SMMK3LH, serta persyaratan dari pihak yang berkepentingan yang relevan dengan sistem manajemen mutu.
o    Menetapkan lingkup SMMK3LH : Organisasi harus menentukan batas-batas dan penerapan sistem manajemen mutu untuk menetapkan ruang lingkup, dengan mempertimbangkan penerapan semua persyaratan, informasi terdokumentasi dan jenis produk dan jasa.
o    SMMK3LH dan proses-prosesnya : Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara dan terus meningkatkan SMMK3LH, termasuk proses yang diperlukan dan interaksi mereka, sesuai dengan persyaratan standar ini. Apabila hal ini diperlukan, organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi untuk mendukung operasi dari proses tersebut dan menyimpan informasi terdokumentasi untuk memiliki keyakinan bahwa proses yang sedang dilakukan seperti yang direncanakan.
Klausul 5 : Kepemimpinan
Secara garis besar, kalusul kepemimpinan diurai menjadi subklausul kepemimpinan dan komitmen, kebijakan serta peranan, tanggung jawab dan kewenangan organisasi. Namu pada pada SMK3 ditambahkan subklausul partisipasi, konsultasi dan representasi. Secara Kepemimpinan dan komitmen
Pada SMM terdapat satu uraian mengenai fokus kepada pelanggan yang menitikberatkan pada kesesuaian antara permintaan dan peryaratan pelanggan dengan produk atau jasa yang dihasilkan oleh organisasi, sehingga mampu memberikan kepuasan pelanggan.
Klausul 6 : Perencanaan
Pada klausul perencanaan ini, subkalusul tindakan untuk menangani ancaman dan peluang terdapat pada ketiga sistem manajemen ini, namun pada klausul selanjutnya terdapat perbedaan redaksi mengenai perencanaan dan sasaran.
Pada SMM, terdapat satu tambahan klausul berkaitan dengan perencanaan perubahan yang menitik beratkan bahwa setiap perubahan harus dilakukan secara terencana, dengan mempertimbangkan konsekwensi terhadap tujuan dari perubahan dan potensi yang dimiliki; integritas sistem manajemen mutu; ketersediaan sumber daya; serta alokasi atau realokasi tanggung jawab dan kewenangan.
Klausul 7 : Dukungan
Pada klausul ini, ketiga sistem manajemen membicarakan permasalahan yang sama, yang meliputi sumber daya, kompetensi, pemahaman, komunikasi dan informasi terdokumentasi. Secara teknis, ketiga sistem manajemen ini dapat disatukan.
Klausul 8 : Operasi
Untuk klausul operasi, ketiga sistem manajemen memiliki kesamaan pada klausul pertama, yakni pefrencsanaan dan pengendalian operasional. Sedangkan untuk klausul selanjutnya lebih menitikberatkan pada kegiatan operasional sistem manajemen masing-masing.
Klausul 9 :  Evaluasi Kinerja
Evaluasi kinerja yang dilakukan pada ketiga sistem manajemen ini relatif memiliki kesamaan kegiatan, yaitu pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi, kemudian audit internal dan yang terakhir tinjauan manajemen. Dari uraian setiap sistem manajemen tersebut, secara umum dapat disatukan dalam satu uraian yang mencakup ketiga sistem manajemen tersebut.
Klausul 10 : Pengembangan
Sama halnya dengan sebagian besar klausul lainnya, pada klausul pengembangan ini juga relatif memiliki kesamaan, dengan demikian juga dapat disatukan.
Kesimpulan
Dari uraian di atas, dapat disampaikan bahwa Komisi Teknik ISO telah memberikan kemudahan bagi para pengguna sistem manajemen mutu, lingkungan dan K3, sehingga mampu menyusunan ketiga sistem manajemen tersebut secara terintegrasi.
Pada tulisan selanjutnya akan diuraikan mengenai cara penyusunan manual (dalam edisi 2015 tidak diwajibkan), standar operasional prosedur (SOP), instruksi kerja, formulir isian dan diagram aliran data sistem manajemen tersebut, sehingga lebih mudah diaplikasikan oleh setiap pengguna.
Semoga dapat bermanfaat.  

ISO 9000 2015 – kosa kata dan daftar periksa OHSAS 18001 2007

ISO 9000 2015 – kosa kata dan daftar periksa OHSAS 18001 2007

dua dokumen baru dalam folder unduh standar dapat dilihat disini http://tripconsultant.blogspot.co.id/p/blog-page.html

Untuk menambah pengetahuan terkait standar ISO maka kami mengunggah dokumen berikut

  1. standar ISO 9000 2015 : Quality Management System – Fundamental and Vocabulary (tentunya dalam format FDIS bukan format standar ISO 9000:2015) 

Dokumen ini adalah dokumen berisi kosa kata dan pengertian istilah – istilah yang ada dalam ISO 9001:2015. Sengaja diunggah versi FDIS untuk menghormati hak cipta 

    https://app.box.com/s/ofxv7bezdgpblukf3pv6snu3p1n0mewg
    2. Daftar Periksa untuk penerapan OHSAS 18001:2007
    Dokumen ini berisi daftar periksa untuk memastikan bahwa penerapan OHSAS 18001:2007 di tempat anda telah sesuai dengan persyaartan yang ditentukan
    https://app.box.com/s/17op71oizr163lcu4ass5etm29r4u5pi

    semoga bermanfaat bagi penerapan sistem manajemen di perusahaan / institusi anda

    wrote by zulkhaidarsyah with spirit 4 share 
    Semua Ilmu adalah Milik ALLAH semata.. kekurangan ilmu adalah semata2 karena keterbatasan kemampuan kami

    Delapan Langkah Sertifikasi SMMK3LH

    Delapan Langkah Sertifikasi SMMK3LH


    Latar Belakang
    Persaingan dunia bisnis semakin ketat di era globalisasi ini, baik nasional, regional maupun internasional. Dengan dibukanya Masyarakat Ekonomi Asean, menambah kualitas dan kuantitas perusahaan pesaing.
    Sebagai upaya untuk memperbaiki dan meningkatkan citra, keunggulan daya saing, kepercayaan dan kepuasan pelanggan melalui jaminan kualitas yang sistematik dan terorganisasikan dengan baik melalui kerjasama dan komunikasi internal serta hubungan baik dengan berbagai pihak yang berkepentingan, sistem pengendalian yang konsisten dan efisiensi perusahaan dengan selalu berprinsip kepada pengembangan berkesinambungan, maka kita perlu menerapkan sebuah standar yang mampu memudahkan langkah dalam melaksanakan kegiatan, khususnya dalam bisnis maritim nasional yang sedang trend saat ini.
    Pelaku bisnis maritim perlu menerapkan sistem mutu yang baik. Hal ini dapat kita lakukan dengan mengadobsi ISO 9001:2015, Sistem Manajemen Mutu dalam menjalankan proses bisnis. Selain itu, sebagai upaya untuk menurunkan tingkat polusi dan limbah, perluasan pasar yang mempersyaratkan produk ramah lingkungan, peningkatan metode manajemen lingkungan, menciptakan hubungan yang baik dengan masyarakat sekitar, menciptakan lingkungan kerja yang lebih bersih dan sehat, serta peningkatan kesesuaian dengan peraturan perundangan dan persyaratan lainnya, maka perlu menerapkan ISO 14001:2015, Sistem Manajemen Lingkungan.
    Sedangkan hal-hal yang berkaitan dengan perlindungan bagi para pekerja dan orang lain di tempat kerja, menjamin agar setiap sumber produksi dapat dipakai secara aman dan efisien, dan menjamin proses produksi berjalan dengan lancar, maka perlu menerapkan ISO:45001:2016, Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja.
    Ketiga sistem manajemen tersebut dapat diintegrasikan dalam Sistem Manajemen Mutu, Kesehatan dan Keselamatan Kerja serta Lingkungan Hidup disingkat SMMK3LH. Selanjutnya, perlu segera disusun, diterapkan dan disertifikasi SMMK3LH tersebut, yang akan kita bahas secara sederhana di bawah ini.
    Penerapan ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 dan ISO 45001:2016 Terintegrasi.
    Secara harfiah, ketiga sistem manajemen memiliki perbedaan yang cukup mencolok, khususnya pada obyeknya, pada mutu, kesehatan dan keselamatan kerja serta lingkungan hidup. Lalu, bagaimana cara mengintegrasikan ketiga sistem manajemen tersebut dalam satu kesatuan.
    Secara garis besar ISO 9001:2015 Sistem Manajemen Mutu, ISO 14001:2015 Sistem Manajemen Lingkungan dan (draft) ISO 45001:2016 Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja memiliki kesamaan dalam penyusunannya. Hal ini memberikan kemudahan bagi para pengguna untuk menyatukan konsep ketiga sistem manajemen ini ke dalam sebuah sistem manajemen terintegrasi.
    Penulisan ketiga sistem manajemen menggunakan 10 (sepuluh) klausul dengan judul relatif dan deskripsi relatif sama, hanya terdapat perbedaan dalam lingkup kegiatannya, khususnya pada kegiatan operasi klausul 8. Apabila kita lihat pada ruang lingkup (klausul 1), acuan normatif (klausul 2), istilah dan definisi (klausul 3), lingkup organisasi (klausul 4), kepemimpinan (klausul 5), perencanan (klausul 6), Dukungan (klausul 7), operasi (klausul 8), evaluasi kinerja (kalusul 9) dan pengembangan (klausul 10), memiliki judul dan nomor kalusul yang sama pada ketiga sistem manajemen tersebut. Dengan demikian, ketiga sistem manajemen tersebut dapat lebih mudah kita integrasikan dalam satu kesatuan sistem.
    Delapan Langkah Nyata
    Langkah Ke 1 : Mulai
    Berdoa dan mantapkan niat, tidak ada yang tidak mungkin apabila kita berusaha dan terus belajar. Apabila orang lain dapat melakukan hal tersebut, maka kitapun pasti mampu melakukannya.
    Langkah Ke 2 : Persiapan
    Identifikasi masalah
    Kita mulai mengumpulkan berbagai masalah yang berhubungan dengan kegiatan bisnis kita, yang meliputi : (1) organisasi dan tata kerja, (2) sumber daya : modal insani (pegawai), sarana dan prasarana serta lingkungan, (3) pelanggan, (4) produksi, (5) pemasaran, (6) keuangan, (7) regulasi, dan (8) hal spesifika lainnya yang berkaitan dengan bisnis kita
    Referensi
    Berdasarkan kumpulan masalah di atas, kita cari referensi sebanyak-banyaknya, baik dari buku, media massa, catatan pengalaman, internet maupun dari sumber lainnya. Sebaiknya dibuat matriks daftar permasalahan dan referensi yang digunakan. Saat ini cukup banyak referensi yang tersedia, kita dapat memanfaatkannya.
    Referensi lainnya yang tidak digunakan, jangan dibuang. Simpan saja, mungkin suatu saat kita butuhkan, atau pada saat penyusunan kita masih membutuhkannya.
    Langkah Ke 3 : Penyusunan
    Dari data dan informasi yang telah kita dapatkan di atas, selanjutnya kita dapat segera mulai menyusun manual (meskipun tidak dipersyaratkan dalam ISO), SOP, IK dan formulir terkait.
    Untuk memudahkan penyusunan tersebut, kita dapat mencari contoh yang ada dan telah diterapkan di perusahaan lain.
    Prinsip dasar penyusunan, khususnya pada standar operasional prosedur (SOP), “Tulis yang kita kerjakan”
    Langkah Ke 4 : Uji Coba
    Setelah semua informasi terdokumentasi (istilah dokumen dalam ISO 9000:2015) telah disusun, kita dapat mensimulasikan penerapannya di lingkungan perusahaan. Apabila terdapat ketidaksesuaian, segera perbaiki, sempurnakan dan sesuaikan dengan kebutuhan.
    Langkah Ke 5 : Penerapan
    Sosialisasi dan terapkan di lingkungan perusahaan.
    Untuk memberikan pemahaman, pengetahuan tentang berbagai aspek, termasuk tata cara audit, kita dapat melaksanakan pelatihan.
    Apabila dalam penerapan masih terdapat ketidaksesuaian, sebagaimana tindakan sebelumnya, segera perbaiki, sempurnakan dan sesuaikan dengan kebutuhan kita.
    Lakukan juga audit internal setelah beberapa bulan penerapan, lanjutkan dengan pembahasan dalam tinjauan manajemen.
    Semua kegiatan yang telah kita lakukan, dicatat dan didokumentasikan dalam informasi terdokumentasi, sebagai bukti obyektif pelaksanaan seluruh kegiatan.
    Prinsip dasar penerapan sistem manajemen ini, khususnya pada standar operasional prosedur (SOP), “Kerjakan apa yang kita tulis.”
    Langkah Ke 6 : Ajukan Sertifikasi
    Apabila dirasakan sudah siap dan bukti obyektif (informasi terdokumentasi, sarana dan prasarana) telah memadai, segera ajukan sertifikasi ke lembaga sertifikasi yang kompeten.
    Langkah Ke 7 : Audit Eksternal
    Selanjyutnya, lembaga sertifikasi akan mengirim tenaga auditor untuk melakukan audit eksternal. Lakukan audit eksternal, apabila ada ketidaksesuaian, temuan atau rekomendasi dari pihak auditor eksternal, segera perbaiki dan sampaikan ke auditor eksternal.
    Langkah Ke 8 : Sertifikasi
    Setelah semua selesai, sertifikat akan anda dapatkan.
    Demikian sedikit berbagi, semoga dapat bermanfaat dan memajukan Bisnis Maritim Indonesia


    Matriks Korelasi Persyaratan ISO 9001:2008 dengan ISO 9001:2015

    Matriks Korelasi Persyaratan ISO 9001:2008 dengan ISO 9001:2015

     posting kali ini membahas tentang matriks korelasi antara persyaratan ISO 9001:2008 dengan standar terbaru ISO 9001:2015. Seperti yang kita ketahui, standar ISO 9001:2015 tidak mencantukan matriks korelasi dengan ISO 9001:2008

    Sehingga ISO mengeluarkan release terkait matriks korelasi tersebut. Diharapkan matriks korelasi ini dapat membantu organisasi dalam melakukan up grading / peningkatan standar dari ISO 9001:2008 menjadi ISO 9001:2015

    ISO 9001:2015 to ISO 9001:2008 Correlation Matrix


    ISO 9001:2015
    ISO 9001:2008
    1         Scope
    1                 Scope
    1.1      General
    4         Context of the organization
    4         Quality management system 
    4.1      Understanding the organization and its context
    4         Quality management system 
    4.2      Understanding the needs and expectations of interested parties
    4         Quality management system
    4.3      Determining the scope of the quality management system
    1.2    Application
    4.2.2  Quality manual
    4.4      Quality management system and its  processes
    4                 Quality management system
    4.1      General requirements
    5          Leadership
    5         Management responsibility
    5.1      Leadership and commitment
    5.1      Management commitment
    5.1.1  General
    5.1      Management commitment
    5.1.2  Customer focus
    5.2      Customer focus
    5.2      Policy
    5.3      Quality policy
    5.2.1  Developing the Quality Policy
    5.3      Quality policy
    5.2.2  Communicating the Quality Policy
    5.3      Quality policy
    5.3      Organizational roles, responsibilities and  authorities
    5.5.1  Responsibility and authority
    5.5.2  Management representative
    5.4.2  Quality management system planning
    6         Planning  
    5.4.2  Quality management system planning
    6.1      Actions to address risks and opportunities
    5.4.2  Quality management system planning
    8.5.3  Preventive action
    6.2      Quality objectives and planning to achieve them
    5.4.1  Quality objectives
    6.3      Planning of changes
    5.4.2  Quality management system planning
    7         Support
    6         Resource management
    7.1      Resources
    6         Resource management
    7.1.1  General
    6.1      Provision of resources
    7.1.2  People
    6.1      Provision of resources
    7.1.3  Infrastructure
    6.3      Infrastructure
    7.1.4  Environment for the operation of processes
    6.4      Work environment
    7.1.5  Monitoring and measuring resources
    7.6      Control of monitoring and measuring equipment
    7.1.5.1  General
    7.6      Control of monitoring and measuring equipment
    7.1.5.2  Measurement traceability
    7.6      Control of monitoring and measuring equipment
    7.1.6  Organizational knowledge
    No equivalent clause

     

    7.2      Competence
    6.2.1  General
    6.2.2  Competence, training and awareness
    7.3      Awareness
    6.2.2  Competence, training and awareness
    7.4      Communication
    5.5.3  Internal communication
    7.5      Documented information
    4.2     Documentation requirements
    7.5.1  General
    4.2.1  General
    7.5.2  Creating and updating
    4.2.3  Control of documents
    4.2.4  Control of records
    7.5.3  Control of documented Information
    4.2.3  Control of documents
    4.2.4  Control of records
    8         Operation
    7         Product realization
    8.1      Operational planning and control
    7.1      Planning of product realization
    8.2     Requirements for products and services
    7.2      Customer-related processes
    8.2.1  Customer communication
    7.2.3  Customer communication
    8.2.2  Determination of requirements related to products and services
    7.2.1  Determination of requirements related to the product
    8.2.3  Review of requirements related to products and services
    7.2.2  Review of requirements related to the product
    8.2.4  Changes to requirements for products and services
    7.2.2  Review of requirements related to the product
    8.3      Design and development of products and services
    7.3Design and development
    8.3.1  General
    7.3.1  Design and development planning
    8.3.2  Design and development planning
    7.3.1  Design and development planning
    8.3.3  Design and development inputs
    7.3.2  Design and development inputs
    8.3.4  Design and development controls
    7.3.4  Design and development review
    7.3.5  Design and development verification
    7.3.6  Design and development validation
    8.3.5  Design and development outputs
    7.3.3  Design and development outputs
    8.3.6  Design and development changes
    7.3.7  Control of design and development changes
    8.4      Control of externally provided processes, products and services
    4.1 |  General requirements
    7.4.1  Purchasing process
    8.4.1  General
    7.4.1  Purchasing process
    8.4.2  Type and extent of control 
    7.4.1  Purchasing process
    7.4.3  Verification of purchased product
    8.4.3  Information for external providers
    7.4.2  Purchasing information
    7.4.3  Verification of purchased product
    8.5      Production and service provision
    7.5      Production and service provision
    8.5.1  Control of production and service provision
    7.5.1  Control of production and service provision
    7.5.2  Validation of processes for production and service provision
    8.5.2  Identification and traceability
    7.5.3  Identification and traceability
    8.5.3  Property belonging to customers or external providers
    7.5.4  Customer property
    8.5.4  Preservation
    7.5.5  Preservation of product
    8.5.5  Post-delivery activities
    7.5.1  Control of production and service provision
    8.5.6  Control of changes
    7.3.7  Control of Design and Development Changes
    8.6      Release of products and services
    7.4.3  Verification of purchased product
    8.2.4  Monitoring and measurement of product
    8.7      Control of nonconforming outputs
    8.3     Control of nonconforming product
    9         Performance evaluation
    8        Measurement, analysis and  improvement
    9.1      Monitoring, measurement, analysis and evaluation
    8       Measurement, analysis and   improvement
    9.1.1  General
    8.1      General
    8.2.3  Monitoring and Measurement  Processes
    9.1.2  Customer satisfaction
    8.2.1  Customer satisfaction
    9.1.3  Analysis and evaluation
    8.4      Analysis of data
    9.2      Internal audit
    8.2.2  Internal audit
    9.3      Management review
    5.6     Management review
    9.3.1  General
    5.6.1 General
    9.3.2  Management review input
    5.6.2 Review input
    9.3.3  Management review output
    5.6.3 Review output
    10       Improvement
    8.5      Improvement
    10.1   General
    8.5.1 Continual improvement
    10.2   Nonconformity and corrective action
    8.3     Control of nonconforming product
    8.5.2  Corrective action
    10.3   Continual Improvement
    8.5.1   Continual improvement
    8.5.3   Preventive action

    semoga bermanfaat 🙂 

    wrote by zulkhaidarsyah with spirit 4 share 
    Semua Ilmu adalah Milik ALLAH semata.. kekurangan ilmu adalah semata2 karena keterbatasan kemampuan kami